Principales Industrias

Proveedor integral para operaciones eficientes y en cumplimiento

Consultoría profesional en cumplimiento normativo, calidad y tecnología

Calidad que funciona

Líderes en la Industria de las Ciencias de la Salud

El proveedor líder para sus requisitos de Calidad y de Cumplimiento Normativo

Somos líderes en la industria de las ciencias de la salud, ofreciendo servicios de cumplimiento de cGMP durante todo el ciclo de vida del producto, desde la investigación y el desarrollo hasta la comercialización en los siguientes sectores:

Somos líderes en la industria de las ciencias de la salud, ofreciendo servicios de cumplimiento de cGMP durante todo el ciclo de vida del producto, desde la investigación y el desarrollo hasta la comercialización en los siguientes sectores:

Medicamentos y Principios Activos

Biotecnología

Terapias avanzadas

Dispositivos médicos

Alimentos y bebidas

Productos de consumo

Países a los que se da servicio en todo el mundo

Dando servicios en más de 30 países en todo el mundo, hemos establecido nuestra huella en:

Austria
Bélgica
Brasil
Canada
Colombia
Costa Rica
Cuba*
Curaçao
República Dominicana
Francia
Alemania
India
Irlanda
Israel
Italia
Mexico
Panamá
Puerto Rico
Rusia
Serbia
Singapur
Korea del Sur
España
Suiza
Tailandia
Turquía
Ucrania
Reino Unido
‍Uruguay
Estados Unidos
*bajo licencia proporcionada por la Oficina de Control de Activos Extranjeros (OFAC) del Departamento del Tesoro de EE. UU.

Nuestros servicios están integrados para brindar soluciones completas

Desde nuestros inicios en 1993, nos hemos centrado en desarrollar una infraestructura técnica, administrativa y de recursos humanos con un único propósito: proporcionar servicios integrados de calidad y cumplimiento a fabricantes altamente regulados de todo el mundo. Nuestros servicios están bajo las regulaciones más actuales y expectativas de la FDA, EMA, ANVISA y otras agencias internacionales. Ofrecemos los siguientes servicios para ayudar a su negocio a prevalecer:

• Cumplimiento Normativo
• Sistemas de gestión de calidad
• Puesta en marcha y cualificación
• Servicios de validación
• Transferencia de tecnología
• Gestión de proyectos
• Gestión de riesgos de calidad
• Asuntos regulatorios
• Mejora de la fuerza laboral y gestión del talento

Nuestros Resultados

PROYECTOS - ESCALA Y ALCANCE

$1k to $200M+
Escala de Proyectos en Clientes
1 día a
5 años+

Duracion de Proyectos
5,000+
Consultores Contratados
5.5M+
Total de Horas Hombre Trabajadas
$1k to $35M+
Proyectos Ganados
10K+
Proyectos Completados a Nivel Global
350+
Consultores / Contratistas
500+
Cartera de Clientes

Ventaja Competitiva

Cultura de Calidad

La calidad es la esencia de la cultura de nuestra compañía.

Liderazgo

Un liderazgo altamente preparado y un equipo de gestión confiable garantizan el éxito.

Conocimiento Regulatorio

El conocimiento sólido de las regulaciones y la experiencia del mundo real nos convierten en un socio invaluable (FDA, EMA, ISO, SOX, SEC).

Presencia Global

Nuestra presencia global garantiza diversidad y ahorro monetario.

Profesionales con Experiencia

Contamos con un amplio grupo de consultores altamente capacitados y experimentados en todo el mundo.

Relaciones con el Cliente

La calidad de nuestros servicios se traduce en relaciones a largo plazo con los clientes.

Medios Sociales

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